国家医保局:推进高值医用耗材改革 将取消医用耗材加成

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在“4+7”药品带量采购试点取得阶段性成果之际,更大范围内推动高值医用耗材的带量采购也进入了国家医保局的议事日程。

新华社北京8月1日电医用耗材种类繁多,数量庞大,“小、散、乱”问题比较突出,如何进一步规范管理是一大难题。国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材改革方案》提出,完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格,推进高值医用耗材改革。

国务院办公厅近日印发《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称“《方案》”),《方案》称,将全面深入治理高值医用耗材,规范医疗服务行为,控制医疗费用不合理增长。

国家医疗保障局副局长李滔在1日举行的国务院政策例行吹风会上说,根据改革方案,将完善分类集中采购办法,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购,取消医用耗材加成,实施“零差率”销售。

国家医保局副局长李滔在8月1日国新版举行的政策吹风会上表示,近期在国家医保局的指导下,安徽、江苏等省份正在着手开展骨科材料、支架等一些高值医用耗材的带量采购试点,而且已经取得了不错的效果。国家医保局准备在总结各地试点经验基础上推动更大范围内的高值医用耗材带量采购。

据介绍,高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。

《方案》的印发实施也意味着,超过2000亿的医用耗材市场即将迎来前所未有的“强监管”时代。

记者从国家医保局了解到,国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购,包括建立医药集中采购平台,要求所有的公立医疗机构高值医用耗材采购必须在平台上公开交易。同时,国家医保局还在探索适合高值医用耗材的集中带量采购办法。

更大范围内推动医耗带量采购

改革方案指出,完善质量管理,严格上市前注册审批,建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制。

医用耗材的治理已经升到了国家战略高度。今年5月29日,中央深改委第八次会议审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》。7月31日,《方案》正式向社会公开。

李滔说,下一步,各级药品监督管理部门注册、备案的单独收费医用耗材均应积极参与到产品信息维护,凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的,以后就不能在全国各省份和国家平台上进行招采,也不能进行医保的支付。

与药品相比,医用耗材注册批件中规格型号种类繁多、数量庞大,甚至同一个批件下有几万个品规,难以进行有效管理。长期以来,医用耗材行业存在着野蛮生长、混乱无序、效率低下、资源浪费等乱象,尤其是高值医用耗材的高价和滥用成为增加人民群众就医负担的主要因素。

对于如何将改革方案措施落地,记者从国家卫生健康委员会了解到,国家卫健委将建立一系列规范管理的规章制度,此前已出台《医疗机构医用耗材管理办法》,该管理办法强调了医疗机构的主体责任。

《方案》围绕高值医用耗材价格虚高、过度使用等突出问题,提出了促降价、防滥用、严监管、助发展四项举措。

李滔说,在促降价方面,通过“编码可比对,平台全透明,销售零差率,准入管一批,招采降一批,支付标准规范一批”等综合举措理顺高值医用耗材价格形成机制,切实降低虚高的价格。

《方案》提出,将通过统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策等方式来完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格。

其中,备受市场关注的是高值医用耗材的带量采购试点改革。李滔表示,集中采购是降低高值医用耗材价格最有效的方法之一,国家医保局正在探索研究对高值医用耗材开展集中分类采购。

根据《方案》制定的重点任务分工,国家医保局承担“完善分类集中采购办法”的重点任务,对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。

按照《方案》制定的时间表,国家医保局将于2019年下半年启动“完善分类集中采购办法”这项任务,持续完善集中采购办法。

高值耗材带量采购试点首先需要建立医药集中采购平台。要求所有的公立医疗机构高值医用耗材采购必须在平台上公开交易、阳光采购。

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